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http://www.69jk.cn 2010年06月26日 来源:互联网
【批准文号】 国药准字H10950224
【中文名称】 苯磺酸氨氯地平片
【产品英文名称】 Amlodipine Besylate Tablets
【生产企业】 辉瑞制药有限公司
【功效主治】 用于高血压及心绞痛。
【化学成分】 本品主要成份为:苯磺酸氨氯地平,本品其化学名称为:(±2)-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)3-乙氧羰基-5-甲氧羰基-6-甲基-1,4-二氢吡啶苯磺酸盐。分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S,分子量:567.08。
【药理作用】 本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压和缓解心绞痛的作用。
【药物相互作用】本品与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 在健康志愿者,本品与地高辛合用,未改变地高辛的血浓度或肾清除率,与西米替丁合用时,本品的药代动力学未发生改变。 体外研究资料表明,本品对地高辛、苯妥英、华法令或消炎痛的血浆蛋白结合率无影响。在健康诚博国际志愿者,本品与华法令使用不影响华法令对凝血酶元时间的改变。
【不良反应】 患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分,尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。
【禁忌症】   对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。
【产品规格】 5mg
【用法用量】 治疗高血压和心绞痛的初始剂量均为5mg,每日一次
【贮藏方法】 密闭保存。
【注意事项】 1 肝功能受损病的使用:本品的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应十分小心。
2 老年患者使用:开始宜用较小量,再渐增量为妥。
3 妊娠期和哺乳期的使用:本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定。

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